Какие заменители кожи? сочинение пример

ООО "Сочинения-Про"

Ежедневно 8:00–20:00

Санкт-Петербург

Ленинский проспект, 140Ж

magbo system

Сочинение на тему Какие заменители кожи?

Что такое заменители кожи?

Происхождение «заменителей кожи» как термина, относящегося к биоинженерным заменителям, предшествует его нынешнему синтаксису. До появления биоинженерии термин «заменители кожи» часто использовался взаимозаменяемо с такими словами, как «трансплантат» или «повязка на рану» для обозначения любого биологического или синтетического покрытия раны. По сути, все, что использовалось для нанесения естественной или синтетической защиты на открытую рану, называлось заменителем кожи. Однако, начиная с середины 1970-х годов, значение этого термина начало развиваться по мере научного прогресса, во главе с такими исследователями, как Рейнвальд, Грин, О’Коннор и их коллеги, достигнуты успехи в использовании культивируемых клеточных линий в качестве барьерной защиты для открытые раны. С того времени и до настоящего времени продукты и устройства, используемые для наложения ран и способствующие заживлению, значительно выросли как по сложности, так и по разнообразию; однако тенденция к использованию фразы «заменители кожи» в том виде, в котором она использовалась изначально, сохранилась, и это имело негативные последствия с точки зрения запутанной перекрестной коммуникации между исследователями, поставщиками, поставщиками и плательщиками.

В соответствии со стандартами ASTM заменитель кожи определяется как «биоматериал, инженерная ткань или комбинация биоматериалов и клеток или тканей, которые могут быть заменены аллотрансплантатом кожи, аутотрансплантатом кожи, эпидермальным аутотрансплантатом или кожный аутотрансплантат в клинической процедуре ». Кроме того, он определяет продукт на основе клеток и / или тканей (CTP) как «продукт… содержащий клетки и / или внеклеточные компоненты ткани… который может содержать клетки (жизнеспособные или нежизнеспособные), ткани, белки и другие материалы». для которого есть обоснование выгоды, превышающей ту, которая достижима с обычными раневыми покрытиями ». Проще говоря, ASTM определяет CTP главным образом по их составу, а заменители кожи – по его функции – т.е. в качестве замены, временной или постоянной, для традиционных кожных трансплантатов. Хотя заманчиво использовать эти термины взаимозаменяемо, индустрия ухода за ранами категорически возражает против этой тенденции, поскольку они считают, что термин «заменители кожи» неверно подразумевает, что эти продукты способны выполнять функции здоровой кожи (например, иннервация, терморегуляция, производство масла, и пигментация).

Кроме того, он возражает против их классификации в качестве повязок, так как этот термин имеет «низкотехнологичное» значение, что, следовательно, оказывает негативное влияние с точки зрения возмещения расходов и покрытия пациентов и поставщиков. Альянс для заинтересованных сторон по уходу за ранами, некоммерческая межпрофессиональная торговая ассоциация, которая служит «зонтичной» организацией для других организаций по уходу за ранами, изо всех сил старался изменить словарный запас, связанный с заменителями кожи.

Как они регулируются?

Когда в 1980-х годах синтетические и биологические комбинации продуктов для заживления ран начали представлять FDA для предварительного утверждения на рынке, вопрос о том, как называть эти устройства, усугублялся вопросом о том, как их классифицировать и регулировать. В ответ на эту растущую сложность FDA через ASTM учредило Отдел IV Комитета F04 по медицинским приборам. Этот комитет ответил на необходимость уточнить классификацию продуктов, в разговорной речи называемых «заменителями кожи», с несколькими стандартами. Одновременно с проблемой наименования и определения этих продуктов FDA столкнулась с проблемой принятия решения о том, какой регулирующий центр будет отвечать за проверку этих продуктов. Первоначально у FDA было три центра, отвечающих за мониторинг медицинских устройств человека: Центр приборов и радиологического здоровья (CDRH), Центр оценки и исследования биологических препаратов (CBER) и Центр оценки и исследования лекарственных средств (CDER), но в В 2002 году было также создано Управление комбинированных продуктов. Кроме того, FDA установило руководящие принципы, которые помогут направлять процесс регулирования, когда возникла путаница в отношении того, какой центр подходит для проверки продукта, особенно когда проверка требуется более чем одним центром.

Зарегистрируйся, чтобы продолжить изучение работы

    Поделиться сочинением
    Ещё сочинения
    Нет времени делать работу? Закажите!

    Отправляя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и обработкой ваших персональных данных.