Сочинение на тему Инфликсимаб в лечении болезни Крона

Инфликсимаб – это химерное анти-TNF моноклональное антитело, одобренное для лечения болезни Хрона. Он также одобрен для лечения других аутоиммунных заболеваний, таких как псориаз, ревматоидный артрит, псориатический артрит, язвенный колит и другие. Он продается под торговым названием ремикад. Он разработан компанией Jansen Biotech (Johnson & Johnson), действующей как Centocor, и был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами США (FDA) в 1998 году и Европейским агентством по лекарственным средствам в 1999 году. Первоначально он был одобрен для лечения болезней Крона, однако по состоянию на 2011 год, он был одобрен для различных показаний, включая ревматоидный артрит. Срок действия патента на инфликсимаб истек в Европе в феврале 2015 года и истекает в США в сентябре 2018 года. Биологические аналоги определяются как биотерапевтический продукт, который имеет такую ​​же безопасность и эффективность, что и одобренный биологический продукт. Дочерняя компания Pfizer Hospira в партнерстве с Celltrion запустила первый биоподобный инфликсимаб, то есть Inflectra в США, в апреле 2016 г. и в Европе в июне 2013 г., таким образом, выход биосимиляра на рынок способствовал росту рынка биоподобных инфликсимабов. В дополнение к этому, рост заболеваемости и распространенности аутоиммунных заболеваний, появление новых участников, увеличение доступности инфликсимаба и снижение цен способствовали росту рынка биоподобных инфликсимабов. Тем не менее, строгий регламентарный процесс утверждения биосимиляров сдерживает рост рынка. Кроме того, сложный характер молекулы, продление срока действия патента, недоступность FDA-сертифицированных производственных мощностей и низкая тенденция перехода от бренда к биоподобному препятствуют росту рынка биоподобных инфликсимабов. На основании заявки рынок инфликсимабов схожим образом разделяется на болезнь Крона, псориатический артрит, ревматоидный артрит, язвенный колит, анкилозирующий спондилит, бляшечный псориаз и другие.

Ожидается, что болезнь Крона, сопровождаемая сегментом ревматоидного артрита, будет расти быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода из-за роста заболеваемости и распространенности. По оценкам, 1-10 случаев на 100 000 человек страдают от болезни Крона. С точки зрения конечного пользователя, глобальный рынок инфликсимаба разделен на больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент интернет-аптек будет расти более быстрыми темпами благодаря увеличению числа пользователей Интернета, доступности различных вариантов для покупателя с привлекательными предложениями и простоте использования.

На региональном уровне глобальный рынок инфликсимаба сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинскую Америку, Ближний Восток и Африку. Европа доминирует на рынке биоподобных инфликсимабов, это связано с менее строгими нормативными требованиями, ранним выходом инфликсимабов на европейский рынок (инфликсимаб биоподобный доступен в Европе с 2013 года), ранней утратой патентной исключительности и появлением новых участников. Кроме того, рост заболеваемости и распространенности хронических заболеваний и увеличение гериатрической популяции способствовали росту рынка в Европе.