Сочинение на тему Вирус иммунодефицита человека
- Опубликовано: 05.08.2020
- Предмет: Бизнес, Здоровье
- Темы: безопасности, Болезнь, ВИЧ, Управление персоналом
Распространенная во всем мире эпидемия ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека, ВИЧ) и огромное количество смертей и финансовых потерь, которые она вызывает каждый год, остается главной проблемой общественного здравоохранения. Распределение инфекций по всему миру в значительной степени дифференцировано: в 2016 году более 80% из 36,7 миллионов людей, живущих с ВИЧ, и более двух третей из 1,8 миллиона новых инфицированных людей прибыли из стран Африки к югу от Сахары. Примечательно, что более половины инфицированными в настоящее время являются женщины, и женщины в возрасте от 15 до 24 лет в этом районе имели в 8 раз более высокий уровень заболеваемости ВИЧ-1 и в 3,3 раза более высокую распространенность ВИЧ по сравнению со своими мужчинами. 1 Это указывает на то, что женщины, особенно молодые, гораздо более уязвимы и подвержены заражению ВИЧ-1; крайне необходимы эффективные профилактические стратегии, нацеленные на них.
Ограничения существующих профилактических стратегий требуют более эффективных способов обуздания скорости передачи в распространенной эпидемической религии. Использование презервативов во многом зависит от того, имеют ли женщины право вести переговоры со своими партнерами-мужчинами об их использовании. Установлено, что процент использования презервативов для профилактики ВИЧ-инфекции гораздо ниже в регулярных партнерских отношениях, чем в коммерческих секс-работниках2. Одна из распространенных ситуаций в регулярных партнерских отношениях в Южной Африке состоит в том, что в целях поддержания эмоциональной и материальной поддержки со стороны партнеров-мужчин молодая девушка не подчиняется желанию своих партнеров и решает не использовать презерватив или другую профилактическую меру, даже если знает о существовании risk3. Следовательно, высокий охват бесплатным распространением презервативов не гарантирует высокую частоту использования в определенной ситуации из-за сочетания социальных и личных причин. Добровольное тестирование, которое оказалось эффективным для информирования людей об их инфекционном статусе, также получило меньше, чем ожидалось, поддержки со стороны местных жителей из-за дискриминации и страха перед заболеванием2. Другой пример – мужское обрезание. Во многих странах Африки плохие санитарно-гигиенические условия и ограниченные медицинские ресурсы делают невозможным обрезание мужчин обычным людям, поэтому достижение предлагаемого эффекта профилактики ВИЧ недоступно. Барьеры для реалистичной ситуации заставляют медицинских работников и работников здравоохранения задуматься о более прямых и эффективных вариантах.
Пероральная профилактика перед воздействием и вагинальные микробициды стали новыми кандидатами в клинические испытания в последние десятилетия. Было установлено, что оральная профилактика способна снизить риск заражения ВИЧ-1 на 50% и более среди нескольких групп, включая мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, потребителей наркотиков и гетеросексуальных мужчин и женщин в различных регионах мира4. Тем не менее, последующие испытания некоторых методов профилактики перед воздействием, включая пероральные таблетки и вагинальный гель, не выявили доказательств предотвращения приобретения типа ВИЧ-1 в группах вмешательства по сравнению с группами плацебо1, 4. Эти испытания требовали, чтобы субъекты принимали таблетки ежедневно Основа или применять гель каждый раз перед половым актом в течение всего периода наблюдения, как правило, в течение более 2 лет. При таких обременительных правилах понятно, что процент участников, которые могут настаивать на принципах, со временем будет уменьшаться. Низкая приверженность участников была основной причиной, по которой некоторые исследования были прерваны, а также основным препятствием для точной оценки эффективности вмешательства4; готовность к применению вагинального геля или пероральных препаратов для профилактики перед воздействием была непоследовательна до и после начала исследования. Это указывает на то, что, несмотря на то, что гелиевые или пероральные препараты для предварительного воздействия могут защитить женщин от заражения ВИЧ-1, их ежедневное использование и зависимые от полового акта требования в значительной степени ограничивают их влияние среди африканских женщин, ведущих половую жизнь, и репродуктивных женщин. Следовательно, более удобный и приемлемый продукт профилактики перед воздействием все еще остается дефицитным и необходимым.
Исходя из результатов предыдущих исследований, вагинальное кольцо было выбрано в качестве оптимального носителя для препаратов для профилактики ВИЧ-1, поскольку его можно использовать простым и не зависящим от полового акта способом. После того, как кольцо помещено на влагалище, его не нужно вводить через адаптер в течение месяца, и оно не нарушает половой акт и не вызывает у пользователя неприятных ощущений. Эти персонажи наделяют кольцо способностью выполнять более высокую приверженность предметам. Он быстро стал перспективным кандидатом в клинических испытаниях.
Результаты клинических испытаний фазы I и фазы II показали, что интравагинальные кольца могут доставлять дапивирин в область влагалища в течение одного месяца при концентрациях, превышающих EC50 (концентрация лекарственного средства, которая дает половинный максимальный ответ) для ВИЧ-1. тип. Нет подтвержденных или возможных побочных эффектов, связанных с кольцом, что указывает на то, что оно было безопасным и хорошо переносилось у здоровых ВИЧ-отрицательных женщин5. Базовая фармакокинетика дапивирина, который является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы ВИЧ-1, также была уточнена. Это помогает нам судить, использовал ли один человек кольцо в качестве инструкций по концентрации в плазме дапивирина и остаточного количества в возвращенном кольце. Кроме того, в эксперименте in vivo дапивирин оказался эффективным средством защиты от заражения ВИЧ-16. Эти более ранние исследования поддерживают дальнейшую разработку и исследование дапивирин-вагинальных колец для профилактики перед воздействием на здоровых женщин. Поэтому, может ли кольцо все еще работать в фазе 3, рандомизированные двойные слепые испытания имеют большое значение для его окончательного применения в целевой группе населения. Все результаты, перечисленные выше, послужили хорошей подготовкой к исследованию, и после получения финансовой поддержки от фонда, испытание было начато.
Ключевые моменты и детали исследования
Когда речь заходит о деталях исследования, исследователи зарегистрировали более 2600 женщин в возрасте от 18 до 45 лет в 4 случаях высокой распространенности ВИЧ-инфекции в африканских странах. Субъекты были разделены на группы вмешательства и плацебо методом блочной рандомизации и наблюдения в течение более 30 месяцев. Влагалищное кольцо, содержащее дапивирин, было помещено, и ожидалось, что оно останется на целый месяц. Новое кольцо будет распространяться после ежемесячного посещения, и использованное кольцо будет собираться для проверки на остаточное количество дапивирина, чтобы оценить, использовалось ли кольцо непрерывно в прошлом месяце. Другим методом оценки приверженности является проверка того, достиг ли уровень дапивирина в плазме крови какого-либо порогового значения. Основной конечной точкой является заражение вирусом ВИЧ-1.
Исходя из количества человеко-лет каждого участника до окончания или снятия баллов, регрессия Кокса использовалась для анализа, если между группами было какое-либо различие в вероятности заражения в течение почти 3-летнего периода наблюдения. Было оценено соотношение рисков между группами и проведен дальнейший анализ в подгруппах по возрасту. Существовали две схемы анализа: одна включала в себя все данные с 15 сайтов, а другая – заброшенные данные, собранные на двух из 15 сайтов из-за низкого уровня приверженности. Согласно данным, полученным на всех участках, уровень заболеваемости ВИЧ-1 среди женщин в группе вмешательства был на 27% (ДИ 95%: 1% -46%, P = 0,046) ниже, чем в группе плацебо; эта цифра становится 37% (95% ДИ: 12% -56%, P = 0,007) в анализе, исключая 2 сайта с низкой адгезией. Среди разных возрастных групп женщины в возрасте 21 года и старше имели гораздо лучшую профилактическую эффективность, чем молодые женщины с коэффициентом опасности 0,44 (95% ДИ: 0,29-0,69, Р <0,001) по сравнению с 1,27 (95% ДИ: 0,69). -2,33, р = 0,45) в младшей группе.
Как правило, результаты исследования показывают, что вагинальное кольцо дапивирина было безопасным и приемлемым для большинства участников; он был эффективен для защиты серонегативных, сексуально активных женщин от заражения ВИЧ-1 в районах с высокой распространенностью. Эффективность профилактического эффекта возрастала с увеличением приверженности и степени удержания. Кроме того, отсутствие защиты у молодых женщин моложе 21 года может быть результатом как биологических, так и поведенческих характеристик, которые необходимо уточнить.
Изучить критику
Исследование имеет свои сильные и слабые стороны. Рандомизация создала сбалансированное распределение символов, которое может быть связано с испытанием в обеих группах, делая результаты в двух группах сопоставимыми; Двойной слепой дизайн уменьшал предвзятость как у субъектов, так и у исследователей из-за знания статуса эксперимента, поскольку участники, как правило, ведут себя не так, как они, если знают свой истинный статус, и следователь склонен проводить испытание таким образом, чтобы выводить положительные результаты. Кроме того, участники являются наиболее уязвимой группой населения для потенциальной инфекции ВИЧ-1, и они из почти самой распространенной области, которая представляет собой тот же фон, что и будущие условия применения вагинального кольца. Следовательно, полученные здесь результаты очень информативны и помогают нам точно оценить истинную потенциальную эффективность вмешательства. Кроме того, весь процесс исследования был организован и ограничен, поэтому качество данных можно считать высоким и надежным. Исследователи использовали два метода для подтверждения приверженности субъектов: остаточное количество в возвращенном кольце и концентрацию папаверина в плазме. Они также сравнили отдельный результат двух методов с комбинированным результатом их о приверженности для проверки согласованности, убедившись в законности выбранных способов. Кроме того, через 4 недели после последнего посещения субъекты должны были заполнить окончательный вопросник, чтобы проверить, являются ли они ВИЧ-1-положительными, учитывая задержку сероконверсии. Этот шаг позволил избежать недооценки ряда инфекций. Этот дизайн и детали делают исследование рациональным и разумным.
С другой стороны, в этом исследовании были отмечены некоторые ограничения в проектировании и проведении. Авторы упомянули, что основной целью исследования является изучение эффективности и безопасности кольца, однако субъекты также получали рутинный пакет профилактики ВИЧ-1 в течение периода наблюдения. Это может маскировать эффект вмешательства, если степень использования обычных служб защиты была разной в двух группах, что означает, что наблюдаемый защитный эффект может быть связан с менее частым использованием обычных услуг в группе плацебо или более частым их использованием в группа дапивирина. Минимальная концентрация папаверина в плазме составляет 95 пг / мл для подтверждения непрерывного использования кольца в течение месяца, однако этот уровень может быть достигнут, даже если пользователи используют кольцо только в течение 8 часов. Возможность удаления кольца в течение месяца или во время полового акта все еще существует. В результате приверженность субъектов может быть переоценена. Кроме того, в некоторых образцах были расхождения в результатах двух методов, с низкими уровнями дапивирина в плазме и низким остаточным количеством в то же время или высокими уровнями в плазме и высоким остаточным количеством дапивирина одновременно. Это указывает на то, что либо субъекты претендуют на приверженность, либо методы, используемые для оценки приверженности, недостаточно чувствительны и надежны. Кроме того, согласно описанию, женщины были проинструктированы о том, как вставить и извлечь кольцо, поэтому положение и угол кольца во влагалище могут очень отличаться из-за отсутствия стандартизации. Некоторые участники могут неправильно расположить кольцо, или насильно вставить или извлечь его, чтобы повредить тракт, что подорвет эффективность кольца и может увеличить риск заражения. Это может исказить общую оценку вмешательства, если процент участников, которые не знают, как правильно применить кольцо, различен в двух группах. Наконец, статистические результаты исследования не были достаточно убедительными. Значение P в анализе выживаемости в 15 местах составляет 0,045, чуть ниже порога статистически значимого значения. Нижний предел 95% доверительного интервала составляет 1%, что означает, что истинное снижение риска для населения в группе вмешательства может быть очень низким. Даже при том, что показатель только с 13 сайтов был более удовлетворенным, рандомизированное исследование имеет тенденцию больше ценить результаты анализа «намерение лечить». Принимая во внимание, что в ходе исследования было выявлено достаточное количество новых случаев заражения, чтобы удовлетворить требования к статистическим мощностям7, небольшое хитрое значение P подрывает степень эффективности вмешательства.
Самым большим нововведением в исследовании является тип вмешательства – непрерывно высвобождающее лекарство не зависимое от полового акта вагинальное кольцо. Принимая во внимание силу и недостатки исследования, мы можем резюмировать, что исследование включает в себя несколько выборочных и информационных искажений и путаницы; положительный результат вряд ли будет дан случайно. С ограничением реализации протокола, надежных данных, тщательного анализа и осторожной интерпретации окончательное заключение исследования было оправданным.
Следующий шаг и последствия
Исходя из результатов исследования, есть несколько вопросов, которые заслуживают дальнейшего изучения. Основная задача состоит в том, чтобы выяснить, может ли кольцо дапивирина защищать молодых женщин, когда приверженность становится удовлетворительной. Тогда мы узнаем, является ли недостаток защитного эффекта у молодых женщин следствием низкой приверженности или вмешательства, которому не хватает влияния в этой возрастной группе, что может помочь нам найти правильное направление в попытках применить в них вагинальное кольцо лучше. Вагинальное кольцо, содержащее антивирусные препараты, является не только более удобным для пользователя, длительным и не зависящим от полового акта, но также имеет более низкую потребность в его транспортировке и хранении, чем другие средства перед воздействием …
Генитальный туберкулез – причина бесплодия среди женщин Вполне вероятно, что у каждого из нас был член семьи или знакомый, пострадавший от туберкулеза. Туберкулез является серьезной
Многие дети в отделении интенсивной терапии новорожденных сталкиваются со многими проблемами со здоровьем, которые сопряжены с рискованными и болезненными процедурами в повседневной жизни в больнице.
В это исследование были включены 30 пациентов с колоректальным раком и раком молочной железы, которые использовали капецитабин. Пациентов попросили принести любое лекарство, оставленное во время