Важность аудитов в системе обеспечения качества сочинение пример

ООО "Сочинения-Про"

Ежедневно 8:00–20:00

Санкт-Петербург

Ленинский проспект, 140Ж

Сочинение на тему Важность аудитов в системе обеспечения качества

Аудиты в системе обеспечения качества называются аудитами качества. Это систематическая проверка системы качества, которая проводится внешним аудитором качества или аудиторской группой. Основной целью которого является обеспечение того, чтобы процедуры правильно отражали документированные стандарты. Аудиты являются важной частью системы обеспечения качества и являются ключевой частью стандарта системы качества ISO ISO 9001.

Проверки качества становятся все более регулярными в современной фармацевтической промышленности из-за усложнения правил и глобализации. Компании в фармацевтической промышленности часто проходят разработки и новые исследовательские циклы для выпускаемой продукции, и в результате эти компании должны создавать отделы обеспечения качества, обеспечивающие эффективное поддержание качества процесса. Регулярные проверки качества процедур обеспечения качества предоставляют руководству эффективный способ оценить эффективность этих процедур.

Аудит качества состоит из

     

  • система
  •  

  • Процесс аудита
  •  

  • Аудит продукта
  •  

  • аудит соответствия

Системный аудит

Аудит системы качества определяется стандартом ISO10011-1 (1990) как «систематический и независимый анализ, используемый для определения того, соответствуют ли мероприятия в области качества и связанные с ними результаты запланированным мероприятиям, а также эффективны ли эти мероприятия и подходят ли они для достижения целей. Это «задокументированная деятельность, выполненная для проверки путем изучения и оценки объективных доказательств того, что применимые доказательства системы качества являются подходящими и были разработаны, задокументированы и эффективно реализованы в соответствии с конкретными требованиями».

Роль аудитов системы качества – задавать такие вопросы как; Как определяется система? Кто несет ответственность за производство продукта? Какова степень вовлеченности управленческого отдела в повседневную работу системы качества? Кто несет ответственность за обеспечение соответствия качества выпускаемой продукции стандартам заказчика? Какие виды прямых и косвенных процессов используются при производстве продукта (ов). Какие процедуры применяются для организации производственных усилий. Как эти процедуры поддерживаются и обновляются и кем? Где можно найти процедуры?

Аудит системы качества, как правило, фокусируется на макро-природе системы менеджмента качества, то есть на общем и широком диапазоне, а не на небольшом ограниченном объеме.

Аудит процессов

Аудиты процессов носят аналитический характер, в отличие от более общих системных аудитов, их гораздо легче определить и сузить. Основное внимание в этих проверках уделяется; люди, материалы и машины. Он должен проверить, как эти факторы собраны вместе, чтобы произвести надежный продукт. Он должен сравнивать и сопоставлять активные процессы, в которых производятся продукты, с письменными процедурами. По сути, это руководство для производственного процесса.

Он также ориентирован на сам процесс. Он должен спросить, является ли процесс действительным и надежным. Дает ли процесс ожидаемые результаты на постоянной основе? Должны ли процессы быть изменены или обновлены, чтобы соответствовать текущим и / или будущим потребностям клиента.

Поделиться сочинением
Ещё сочинения
Нет времени делать работу? Закажите!

Отправляя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и обработкой ваших персональных данных.