Сочинение на тему Важность надлежащей лабораторной практики (GLP)
- Опубликовано: 22.07.2020
- Предмет: Бизнес
- Темы: безопасности, маркетинг, подотчетность, Управление персоналом
Важность GLP
Надлежащая лабораторная практика (GLP) – это набор принципов, которые определяют, как лабораторные исследования планируются, выполняются, контролируются, регистрируются, регистрируются и архивируются. Это отличается от лабораторных стандартов безопасности (таких как соответствующая одежда). GLP помогает обеспечить достоверность и отслеживаемость представленных данных, решая тем самым проблему невоспроизводимости во многих биофармацевтических экспериментах. GLP предназначен для минимизации побочных эффектов лекарств и улучшения здоровья человека и экологической безопасности. GLP также помогает повысить подотчетность и точность данных посредством прозрачной и подробной документации лабораторных работ, одновременно распределяя ответственность на различных этапах эксперимента. Кроме того, Международный совет по согласованию технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH) упомянул GLP в качестве предварительного условия для успешной международной регистрации фармацевтических препаратов.
Советы по достижению GLP
- Внедрить и / или придерживаться Стандартных операционных процедур (СОП) в лаборатории
- Включая СОП, касающиеся проверки, обслуживания, калибровки и испытаний
- СОП помогают минимизировать изменчивость между индивидуумами и между тестами, а также упрощают отчетность по сложным процедурам
- Разделение разных видов деятельности
- Чтобы минимизировать неудобства
- Обозначьте все реагенты и растворы по их названию, дате открытия, условиям хранения и сроку годности
- Реагенты следует использовать и получать в соответствии с соответствующими СОП
- Убедитесь, что любые исследования на животных проведены на соответствующих видах
- Это помогает в правильном выборе дозы
- Убедитесь, что все используемые методы и инструменты проверены
- Все данные должны быть связаны с их источниками или образцами
- Образцы должны быть помечены с указанием данных пациента / субъекта, от которого был получен образец, как указано в СОП
- Документируйте все выводы, а не только те, которые поддерживают гипотезу
- Убедитесь, что все документы доступны для ознакомления
- Задокументируйте все заранее установленные критерии включения и исключения
- Сообщайте о любых исключенных животных или предметах
- Отчеты должны храниться не менее 5 лет
- Систематически архивируйте документы, чтобы они были доступны в любое время
- Если необходимо, убедитесь, что у вас есть или получите необходимый сертификат и квалификацию, необходимые для выполнения процедуры
- Придерживайтесь хороших лабораторных методов и методик
- Ознакомьтесь с паспортом безопасности (SDS) химических веществ, используемых в эксперименте.
- убедитесь, что изменения в учете либо учитываются, либо не влияют на результаты эксперимента.
Что такое международные маркетинговые исследования? Согласно нашим прошлогодним исследованиям, термин «маркетинговые исследования» относится к сбору, записи, анализу и представлению информации, которая фокусируется на ранее определенной
Важность управления талантами и почему вы должны инвестировать в него Управление талантами – это не просто ключевые термины, с которыми вы сталкиваетесь. Управление талантами –
Реклама Форма аудио или визуальной маркетинговой коммуникации, которая предназначена для продвижения или продажи продукта, услуги или идеи и использует открыто спонсируемые и неличные сообщения, известные