Есть болезни, которые лечат каждый день, так что это означает, что для борьбы с этими болезнями готовятся лекарства. Новый наркотик не просто всплывает за ночь, он имеет очень строгий процесс, через который он должен пройти, чтобы быть представленным публике. При попытке создать лекарство, оно не всегда будет успешным с первого раза. Там может быть тысячи тестов, прежде чем окончательный будет выбран, и он отвечает всем критериям, строго соблюдаемым FDA. Эти правила применяются для защиты населения от всего, что может нанести вред организму, когда оно, в свою очередь, должно его исцелить.
Первый шаг для продвижения препарата на рынок – это сначала обнаружить препарат и, конечно, создать его. Некоторые лекарства – это только те, которые уже произведены, но манипулировали ими, чтобы повлиять на новый штамм того, для чего препарат принимается. Хотя не все открытия лекарств начинаются в лаборатории. Чаще всего их можно обнаружить в природе среди растений, животных, океанов и почв мира. Это означает, что ученым пришлось осознать, что есть и другие способы решения проблемы с ингредиентами препарата.
После того, как лекарство создано, оно проходит процесс получения имени. Каждое лекарство имеет химическое название, определенное Международным союзом чистой и прикладной химии, которое описывает его состав и его отличие от всех других химикатов. Из-за того, что названия химических веществ длинны и их трудно произносить, фармацевтические компании в партнерстве с Советом по принятию имен США разработали что-то короткое и приятное, и именно отсюда и произошло название дженерика лекарственного средства. С окончательного одобрения FDA, фамилия, данная наркотику, является торговой маркой. Торговое наименование облегчает врачам и пациентам запоминание и то, для чего оно используется. Примером этого может быть Mucinex, который используется для избавления от слизи в легких. Эти имена обычно помечаются символами товарного знака.
Далее идет тестирование препарата. Чтобы убедиться, что препарат безопасен, он должен быть проверен компанией, пока он не пройдет все стандарты, установленные FDA. Существует два типа тестирования на наркотики: тестирование in vitro, т.е. тестирование в лаборатории внутри пробирки, и тестирование in vivo, то есть тестирование с использованием животных и людей. Перед тестированием на людях препарат вводят животным и проверяют на любые побочные эффекты, токсические эффекты, зависимость, раковые опухоли или деформации плода. На этапе тестирования много математики делается, чтобы описать действие, в котором лекарство производит свой эффект, является ли оно желательным или нежелательным. Это называется фармакодинамикой. Тестирование лекарств на животных не обязательно означает, что оно будет иметь те же результаты на людях, поэтому фармацевтическая компания подает заявку на исследование нового лекарства в FDA. Это фармацевтическая компания, запрашивающая одобрение FDA для тестирования на людях, ожидая, что результаты испытаний на животных все положительные и не причиняют вреда. Как только FDA одобряет, материалы отправляются в клиники, чтобы начать испытания на людях. Человеческое тестирование включает три этапа. Первая фаза включает добровольцев, которым дают препарат, чтобы проверить безопасную дозировку, побочные эффекты и заключить окончательную безопасную правильную дозировку. Первый этап длится от полутора лет. Второй этап включает в себя более широкий круг людей, которые на самом деле имеют то, для чего был изготовлен препарат, и как он влияет на них. Эта фаза длится не менее двух лет. Третий этап основан на еще большем масштабе и проводится точно так, как это будет после окончательного утверждения. Это сравнивает препарат с другими, уже имеющимися на рынке, и показывает его эффективность против них. Как только все данные собраны, фармацевтическая компания представляет документацию в FDA и ждет окончательного решения, чтобы они могли перейти на производственный процесс.
Как только FDA даст разрешение, фармацевтическая компания может начать производство препарата. С продвижением лекарств, предназначенных для лечения болезней, сегодняшний процесс производства стремится к хорошему качеству лекарств, санитарным условиям и способам упаковки лекарств. Лекарства, имеющие одинаковые эффекты и дозировку, но от разных компаний, по-прежнему должны содержать одни и те же активные ингредиенты и иметь возможность назначаться одинаковым образом. Чтобы предотвратить воздействие препарата на элементы, есть несколько способов сделать это. В некоторых флаконах внутри влагопоглощающие гелевые пакеты помещают внутрь, чтобы предотвратить порчу и не дать им потерять свою прочность. На этикетке, размещенной на контейнере, должна быть указана дата истечения срока годности и уникальный номер, известный как Национальный кодекс лекарственных средств. Это число разбито на три части, и каждая часть представляет что-то свое. Первая часть идентифицирует фармацевтическую компанию; вторая часть определяет силу и дозу; и последний набор цифр показывает размер и тип упаковки.
Наконец, после того, как препарат прошел этот строгий процесс, он готов к продаже. Реклама новых лекарств контролируется двумя подразделениями. Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, регулируется FDA, а внебиржевая реклама – Федеральной торговой комиссией. Рекламная тактика для фармацевтических компаний заключалась в том, чтобы их торговые представители посещали клиники и предоставляли бесплатные образцы для пациентов, а также раздавали домой информацию для чтения. Поскольку времена изменились, новая тактика расширилась, чтобы реклама лекарств появлялась на телевидении и рекламировалась в разных журналах. Они распространяются на безрецептурные лекарства и отпускаемые по рецепту лекарства.
Процесс, начинающийся с открытия лекарственного средства до конечного продукта, продаваемого на рынке, является длительным, но каждый шаг имеет решающее значение для выгоды, которую лекарство может принести человечеству. Весь этот процесс помогает обеспечить безопасность всех и дает возможность вести полноценную жизнь, живя с определенными заболеваниями. За каждое открытие спасено огромное количество жизней.
Генитальный туберкулез – причина бесплодия среди женщин Вполне вероятно, что у каждого из нас был член семьи или знакомый, пострадавший от туберкулеза. Туберкулез является серьезной
Посмотрите на того парня, который курит, у него есть свое место, посвященное только для его вида. Он должен быть действительно богатым человеком, так как курить
Многие дети в отделении интенсивной терапии новорожденных сталкиваются со многими проблемами со здоровьем, которые сопряжены с рискованными и болезненными процедурами в повседневной жизни в больнице.